日期:2023-06-14 11:06:14 来源:IPO早知道
"有望成为国内首个推出三维PFA心脏电生理诊疗方案的企业。"
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本文为IPO早知道原创
作者|Stone Jin
据IPO早知道消息,四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司(以下简称“锦江电子”)于6月12日正式递交招股书,拟科创板挂牌上市,中信证券担任保荐机构。
成立于2002年的锦江电子专注于心脏电生理领域诊断和消融高端创新医疗器械的研发、生产和销售,至今已深耕心脏电生理领域二十余年,对生物电信号具备深刻认知并在电子工程领域拥有深厚积淀,为全球快速心律失常患者提供安全高效的整体诊疗方案。
从发展历程来看,锦江电子于2013年推出中国首款国产心脏三维标测系统,打破了进口产品的技术垄断,填补了国产空白,并在此基础上于2022年12月推出新一代采用磁电融合技术的LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统,这一产品与外资竞品的对照试验结果显示了其产品在安全性、有效性上与外资竞品实质性等同。
同时,锦江电子基于PFA技术在心脏电生理领域的发展潜力,积极开展PFA心脏电生理产品研发——旗下LEAD-PFA®心脏脉冲电场消融仪和PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管已进入国家创新医疗器械特别审查程序,有望成为国内首个推出三维PFA心脏电生理诊疗方案的企业。
此外,锦江电子在过去几年逐步构建起覆盖心脏电生理设备和耗材的完整心脏电生理产品线——于2020年推出第一代标测导管及射频消融导管,于2022年推出首款NAVABLATOR®一次性使用磁定位盐水灌注射频消融导管,磁定位标测导管预计将于 2023 年三季度上市。
截至2023年4月30日,锦江电子已有17款产品获批上市,另有超20款在研产品;截至同日,锦江电子已取得13项 III 类医疗器械产品注册证、4 项 II 类医疗器械产品注册证以及3项产品的欧盟 CE 认证。
综上来看,锦江电子全面的心脏电生理产品组合,可一站式满足终端医院的心脏电生理产品使用需求,并另设有部分疼痛管理产品线,进一步拓宽产品的应用领域。
在渠道能力上,锦江电子的射频消融仪和多道生理记录仪于2002年上市销售,是国内最早进入心脏电生理行业的企业之一。截至2022年末,锦江电子与数百家经销商建立了稳定的合作关系,多道生理记录仪等设备产品覆盖的终端医院数量超过1,600家,覆盖了国内大部分主流房颤中心以及具备心脏电生理手术能力的终端医疗机构,不乏欣达康(武汉)科技有限公司、国药集团、河北哲立商贸有限公司和北京汇德众智医疗器械有限公司等经销商,以及四川省医学科学院·四川省人民医院、广东省人民医院、贵州省人民医院等终端医院。
截至2022年12月31日,锦江电子研发团队共有67名研发人员,占员工总人数比例为 20.87%;截至2023年4月30日,锦江电子共拥有113项已授权专利,其中包括发明专利90项。2020年至2022年,锦江电子的研发投入占同年总营收的比例分别为46.10%、59.67%和49.54%。
当然,锦江电子的核心团队具备深厚的产业经验和学术背景——创始人李楚雅主导参与了中国心脏电生理领域多个具备里程碑意义的产品研发,其作为核心人员于1997年参与研发中国第一台全数字化多道生理记录仪;;创始人李楚文硕士毕业于北京医科大学(现北京大学医学部)心血管专业,在心血管领域亦具备深厚的专业认识和学术积累。
成立至今,锦江电子已获得高瓴、信达鲲鹏、光华梧桐、元亨利贞、威高集团、惠每资本等机构的累积超7亿元投资。
IPO前,信立泰器械持有锦江电子16.68%的股份,为最大外部投资方;高瓴持有锦江电子7.23%的股份,为最大机构投资方;高瓴董事总经理陈新星担任锦江电子董事。
在完成IPO前最后一轮融资时,锦江电子的估值约为49亿元人民币。
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